Disponiamo di un servizio di Quality Assurance, grazie al quale siamo in grado di produrre e gestire in maniera autonoma tutta la documentazione necessaria per l’ottenimento del marchio CE.
- Su ogni componente acquistato svolgiamo controlli per garantire la conformità alle procedure interne imposte dai Quality Assurance Managers.
- Prima della sterilizzazione tutti i prodotti finiti vengono sottoposti a controlli e collaudi per garantire l’elevata qualità e il corretto funzionamento.
- Le sterilizzazioni vengono svolte da un partner qualificato sia per le sterilizzazioni con ETO sia con raggi Beta/Gamma.
I controlli relativi alla sterilizzazione vengono svolti presso un laboratorio certificato MIUR.
- EN ISO 13485:2016.
- Marchio CE.
- Certificazione dal Ministero della Salute Giapponese.
- Marchio CE per la distribuzione vendita in Canada.
- Anvisa certification per il prodotto Nutrivent in Brasile.
- FDA ottenuta per un OEM cliente.
Ci stiamo anche attivando per implementare tutte le attività necessarie al fine di ottenere la certificazione FDA su tutti i prodotti.
